Оксамп в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению оксампа в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка оксампа, взаимодействие с другими лекарствами, применение оксампа (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: ОКСАМП®-НАТРИЙ
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C R Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов. Код АТХ J01CR50
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав оксампа в порошке

Активное вещество оксампа

ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) – 0,3335 г, оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) – 0,1665 г
натрий ампициллині (ампициллинге шаққанда) – 0,3335 г, натрий оксациллині (оксациллинге шаққанда) – 0,1665 г

Показания к применению порошка оксампа

  • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие
  • профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмеша-тельствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (ин-фицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии)
  • сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция
  • сезімтал қоздырғыштар туындатқан бактериялық жұқпаларда: синусит, тонзиллит, ортаңғы отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, тілме, импетиго, екінші қайтара жұқтырған дерматоздар және басқалар
  • хирургиялық араласулар кезінде операциядан кейінгі асқынулардың (оның ішінде иммунитет тапшылығы аясында), жаңа туған нәрестелердегі жұқпалардың ((ұрық маңы сұйықтығының жұқпасы; жаңа туған нәресте тыныс алуының реанимация емшараларын қолдануды талап ететін бұзылуы; аспирациялық пневмония туындау қаупі) алдын алуда
  • сепсисте, эндокардитте, менингитте, босанудан кейінгі жұқпада

Противопоказания оксампа в порошке

  • гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
  • тяжелые нарушения функции печени
  • беременность и период лактации
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)
  • пенициллин тобының препараттарына және басқа да бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық
  • жұқпалы мононуклеоз, лимфолейкоз
  • бауыр функциясының ауыр бұзылуы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • сыртартқыдағы асқазан-ішек жолы аурулары (антибиотиктер қолдану салдарынан болған колит)

Побочные действия порошка оксампа

Часто
  • боль в месте введения
  • зуд и шелушение кожи
Иногда
  • дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
  • головная боль
  • крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек
Редко
  • псевдомембранозный энтероколит
  • лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия
  • лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью
Очень редко
  • анафилактический шок
  • флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном – в месте введения инфильтрат
  • судороги
  • прочие: редко - интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз
Жиі
  • енгізген жердің ауыруы
  • қышыну және терінің қабыршықтануы
Кейде
  • дисбактериоз, дәм сезудің өзгеруі, құсу, жүрек айнуы, диарея, «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің орташа жоғарылауы
  • бас ауыруы
  • есекжем, конъюнктивит, ринит, тері гиперемиясы, ангионевротикалық ісіну
Сирек
  • жалған жарғақшалы энтероколит
  • лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия
  • қызба, артралгия, эозинофилия, эритематозды және макулопапулезді бөртпе, эксфолиативті дерматит, мультиформалы экссудативті эритема (оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы), сарысу құю ауруына ұқсас реакциялар
Өте сирек
  • анафилактикалық шок
  • флебит және перифлебит (көктамыр ішіне енгізгенде), бұлшықет ішіне енгізгенде – енгізген орындағы инфильтрат
  • құрысулар
  • басқалары: сирек – интерстициальді нефрит, нефропатия, асқын жұқпа (әсіресе созылмалы аурулары немесе организмнің төзімділігі төмендеген емделушілерде), қынаптық кандидоз

Особые указания к применению

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Оксамп®-натрий не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Сақтықпен: пенициллиндерге аса жоғары сезімталдығы бар аналардан туған балаларға. Сыртартқыдағы аллергиялық реакциялар және/немесе бронх демікпесі, бүйрек жеткіліксіздігі, сыртартқыдағы қан кетулер, антибиотиктерді қолдану аясындағы энтероколит (сыртартқыда).

Курстық емдеу кезінде қан түзу ағзалары, бауыр мен бүйрек функциясының жағдайына бақылау жүргізу қажет.
Анафилактикалық шок белгілері пайда болғанда науқасты мұндай жағдайдан шығарып алу үшін шұғыл шаралар қабылдануы тиіс: эпинефрин (адреналин), глюкокортикостероидтар (гидрокортизон немесе преднизолон) және антигистаминдік дәрілерді енгізу, қажет болғанда өкпенің жасанды желдетілуі жүргізіледі.

Асқынжұқпаның даму мүмкіндігі (препаратқа сезімталдығы жоқ микрофлораның өсуі есебінен) антибактериялық емдеуді тиісінше өзгертуді талап етеді.

Пенициллинге жоғары сезімталдығы бар емделушілерде цефалоспоринді антибиотиктермен айқаспалы аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға жоғары дозада қолданғанда орталық жүйке жүйесіне уытты әсері болуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Оксамп®-натрий көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді сақтықпен басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых – 8 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение. Раствор используют сразу после приготовления.
Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне (сорғалатып немесе тамшылатып). Төменде көрсетілген препарат дозалары ампициллин мен оксациллиннің (натрий тұздары) олардың белгіленген 2:1 арақатынасындағы дозалар жиынтығы (яғни төменде көрсетілген дозаларда 0,5 г препарат 333,5 мг ампициллин + 166,5 мг оксациллин қосындысына тең) болып табылады . Ересектер және 14 жастан асқан балаларға тәуліктік доза - 3-6 г; жаңа туған нәрестелер, шала туған және 1 жасқа дейінгі балалар үшін – тәулігіне 100-200 мг/кг; 1-6 жаста - тәулігіне 100 мг/кг; 7-14 жаста - тәулігіне 50 мг/кг. Тәуліктік дозаны 6-8 сағаттық аралықпен 3-4 қабылдаумен енгізеді. Қажет болғанда көрсетілген дозалар 1,5-2 есеге арттырылады. Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза – 8 г.

Емдеу ұзақтығы аурудың ауырлығына байланысты (5-7 күннен 10 күнге дейін, созылмалы үдерістерде – бірнеше ай бойы). Бұлшықет ішіне енгізу үшін құтының ішіндегісін 333,5 мг + 166,5 мг инъекцияға арналған 5 мл суда ерітеді. Көктамыр ішіне сорғалатып енгізу үшін ( 2-3 минут бойы) бір реттік дозаны инъекцияға арналған 10-15 мл суда немесе 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде ерітеді.

Көктамыр ішіне тамшылатып енгізу үшін ересектерге бір реттік дозаны 100-200 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5 % декстроза (глюкозы) ерітіндісінде ерітеді және минутына 60-80 тамшы жылдамдықпен енгізеді; балаларға еріткіш ретінде 30-100 мл 5-10 % декстроза (глюкоза) ерітіндісін пайдаланады. Көктамыр ішіне препаратты 5-7 күн енгізеді, одан әрі бұлшықет ішіне енгізуге көшеді. Ерітіндіні дайындағаннан кейін бірден пайдаланады.

Взаимодействие с лекарствами

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое действие. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции). Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальце-вую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение. Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие. Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибио-тиками (снижение эффективности). Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Ампициллин. Аминогликозидтермен фармацевтикалық тұрғыда үйлесімсіз. Бактерицидті антибиотиктер (оның ішінде аминогликозидтер, цефалоспориндер, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) синергизмдік әсер етеді; бактериостатикалық препараттар (макролидтер, хлорамфеникол, линкозамидтер, тетрациклиндер, сульфаниламидтер) – антагонистік әсер етеді. Тікелей емес антикоагулянттардың тиімділігін арттырады (ішек микрофлорасын бәсеңдете отырып, К витамині синтезі мен протромбин индексін төменетеді); парааминобензой қышқылы, этинилэстрадиол түзілетін метаболизм үдерісінде құрамында эстроген бар пероральді контрацептивтердің, дәрілік заттардың тиімділігін азайтады (соңғы жағдайда «лақылдап» қан кету қаупі жоғарылайды).

Диуретиктер, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар және басқа да өзекшелік секрецияны бөгейтін дәрілік заттар плазмада ампициллиннің концентрациясын (өзекшелік секрецияның төмендеуі есебінен) арттырады. Аллопурин тері бөртпесінің даму қаупін жоғарылатады. Метотрексаттың клиренсін азайтады және уыттылығын жоғарылатады. Оксациллин. Метотрексаттың уыттылығын жоғарылатады (өзекшелік секреция үшін бәсекелестік); кальций фолинаты (фолий қышқылы антагонистері у қайтарғысы) дозаларын арттыру және оны анағұрлым ұзақ қолдану қажет болуы мүмкін.

Гепатоуытты әсер беретін басқа да дәрілік заттармен біріктіріп қолдануды болдырмау қажет. Бактериостатикалық антибиотиктермен бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды (тиімділігі төмендейді). Өзекшелік секрецияны бөгейтін дәрілік заттар қанда оксациллиннің концентрациясын жоғарылатады.

Передозировка оксампом в порошке

Симптомы проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение – симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Симптомдары орталық жүйке жүйесіне уытты әсері (әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда); жүрек айну, құсу, диарея, су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы.

Емі – симптоматикалық. Гемодиализдің көмегімен шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TСmax) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови – 0,5-1 ч. Период полувыведения – 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін қанда қос антибиотиктің ең жоғары концентрацияға (TСmax) жету уақыты – 0,5-1 сағат. Жартылай шығарылу кезеңі 1-2 сағат. Препарат әр түрлі ағзалар мен тіндерге жақсы енеді. Көктамыр ішіне енгізгенде қанда жылдам (5-10 минуттан соң) осындай көктамыр ішіне енгізуден асып түсетін препарат концентрациясы пайда болады. Антибиотик екеуі де бүйрекпен, ішінара өтпен шығарылады. Қайталап енгізген кезде жинақталмайды.

Фармакодинамика

Оксамп®-натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, ки-слотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферменти-рующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Оксамп® -натрий - ампициллин және оксациллин әсер ету ауқымын біріктіретін біріктірілген антибиотик.

Ампициллин – жартылай синтетикалық пенициллин, бактерицидті әсер етеді, қышқылға төзімді. Грамоң, пенициллиназа түзбейтін (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) және грамтеріс (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмдерге қатысты белсенді. Оксациллин – пенициллиндер тобының пенициллиназаға төзімді жартылай синтетикалық антибиотигі, қышқылға төзімді; грамоң микроорганизмдерге (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., оның ішінде Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробты спора түзетін таяқшаларға, оның ішінде Clostridium), грамтеріс коктарға (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. қатысты бактерицидті әсері бар.

Препараттың әсеріне Pseudomonas aeruginosa және басқа да Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii көптеген штамдарының ферменттемейтін грамтеріс бактериялары төзімді.

Упаковка и форма выпуска

По 0,5 г порошка во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполнен-ный методом литья под давлением. 50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
0,5 г ұнтақтан резеңке тығынмен тұмшаланып тығындалған, пластмасса қақпағы бар алюминий қалпақшамен немесе біріктірілген алюминий қалпақшамен қаусырылған, сыйымдылығы 10 мл құтыда. Пластмасса қақпаққа қысыммен құю әдісімен жасалған кәсіпорынның тауарлық белгісі жазылады. 50 құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі 5 нұсқаулықпен картон қорапқа салынады.